A hepatitis C kezelése a Sofosbuvirral és a Daclatasvirral

A Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációja a hepatitis C kezelésének leghatékonyabb és leghatékonyabb módja. A gyógyszer alkalmazása előtt konzultálnia kell egy szakemberrel és ismerkedjen meg a használati utasítással. Az orvosok szerint a terápia legjobb hatását a két generikus gyógyszer kombinálásával érik el. A gyógyszereket Oroszországban elfogadható áron lehet megvásárolni a hivatalos beszállítón keresztül az interneten keresztül. A Hepatitis C terápiát leggyakrabban a Sofosbuvir és Daclatasvir generikumok segítségével végzik. Segítségükkel a vírus minden ismert genotípusát kezelik. A kezelést az orvos választja, a probléma jellemzői alapján.

Ár és a Daclatasvir megvásárlása a Sofosbuvirtól

A Daclatasvir és a Sofosbuvir Oroszországban eddig csak meghatározott áron rendelhető a gyártón keresztül.

A kábítószereket többféle módon is megkaphatod:

  1. Közvetítők nélkül az interneten. Ha termékeket vásárol a webhelyen, olvassa el az adott eladóról szóló összes véleményt. A hamis árusítás biztos jele túl alacsony áron.
  2. Indiában, abban az országban, ahol az árukat gyártják. Az olcsó generikumok a Hepcinat (Sofosbuvir) és a Natdac (Daclatasvir) márkanevek alatt állnak rendelkezésre. A pénzvásárlással kapcsolatos problémák elkerülése érdekében be kell mutatni a hepatitis C regisztrációs igazolást.
  3. Nemzetközi szállítással. A termék 2 héten belül érhető el. A nemzetközi kézbesítés hiánya - a futárszolgálatért külön kell fizetnie, és előleg fizetnie kell az áruért.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir és a Daclatasvir

Közvetítők nélkül vásárolhat gyógyszert a következő költségekkel:

A Sofosbuvir árai:

  • Moszkva - 15.000 rubel.
  • Szentpétervár - 15 000 rubel.
  • Samara - 15 000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15 000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Fehéroroszország, Minszk - 490 bel.rubley
  • India - 246 $

Menjen a szállító weboldalára

A Daclatasvir árai:

  • Moszkva - 9000 rubel.
  • Szentpétervár - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novoszibirszk - 9000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belarusz, Minszk - 295 bel.rubley
  • India - 148 dollár

Menjen a szállító weboldalára

A szakemberek előírják, és más gyógyszereket is használnak a kórtan elleni küzdelemben, például az amerikai - Daklinza vagy Sovaldi. De ezek az alapok egy komoly hátrány - nagyon magas költségek. Az indiai készítmények - a Sofosbuvir és a Daclatasvir hasonló tulajdonságainak köszönhetően - nagyobb számú betegnek volt esélye a gyógyulásra.

Az orvosok véleménye a Daclatasvirról és a Sofosbuvirról

A Daclatasvirot és a Sofosbuvirt Oroszországban 2016 óta írják fel, de ebben a rövid időszakban az orvosok pozitív visszajelzést kaptak az orvosoktól. A szakértők rámutatnak a hatóanyagok számos tulajdonságára, amelyek hatásosak a hepatitis C kezelésében:

  • A Sofosbuvir az NS5A vírusfehérje gátlója, azaz a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust, megakadályozva annak további szaporodását a szervezetben.
  • A daclatasvir-komponensek gátolják a kórokozó kórokozójának vírusát, megakadályozva ezzel, hogy egészséges sejtekre terjedjen.

A vírusnak nem volt ideje a generikumok összetevőivel szembeni rezisztencia kifejlesztésére, ellentétben az interferonokkal, amelyek kezelése ma hatástalannak tekinthető.

Az alábbiakban néhány a szakértők véleménye a megvitatott kábítószerekről.

Orvostudományom során az interferonok alacsony teljesítményt mutattak a hepatitis C kezelésében. I és kollégáim kedvelték a generikusokat Indiából - Hepcinat és Natdac. A betegeknél történő alkalmazás után pozitív tendencia mutatkozik a betegség elleni küzdelemben. Ezeknek az alapoknak az egyetlen hátránya a magas költségek.

A kábítószerek használatának pozitív aspektusai között szeretném megjegyezni: 1) a mellékhatások minimális listáját; 2) mindenfajta betegség genotípusai elleni küzdelem; 3) figyelemre méltó eredmény két hetes pénzeszközök felvétele után.

Bizalmasan tudom mondani, hogy a Sofosbuvir és a Daclatasvir a legjobb és legkedvezőbb árfekvésű módszerek a patológia elleni küzdelemben, amelyek jelenleg ismertek az orvostudományban.

Vladimir Ilyin, a vírusos betegségek szakembere. Tapasztalat - 11 év.

A betegekkel végzett munkám során figyeltem a hepatitis C kezelésére szolgáló új gyógyszerek megjelenését, csalózták az olcsó költségüket és fényes reklámjukat, de a hatás nem volt különösebb, és a betegek (a betegség jellemzőitől függően) drága amerikai készítményekkel voltak kénytelenek vásárolni. És íme, hallottam az indiai Sofosbuvir és Daclatasvir hatékonyságáról, nem a reklámokról, hanem a kollégáimról. Ezek a gyógyszerek kivételt jelentettek más költségvetési, de hatástalan módon. Az amerikai orvoslás méltó alternatívája.

Nikolay Zotov, hepatológus. Tapasztalat - 17 év.

Beteges beszámolók a Daclatasvir és a Sofosbuvir kezeléssel kapcsolatban

Az interneten megtalálhatók azok a betegek, akik a hepatitis C-t Daclatasvirral és Sofosbuvir-mal kezelték.

A hepatitis C-t 2015-ben diagnosztizálták. Az orvos írt be interferon alfa terápiára és azt jelentette, hogy a gyógyszer mellékhatásai láz és fejfájás formájában jelentkezhetnek. Az interferon ilyen hatása rémült, ezért felmentem a fórumra, hogy elolvassa a hepatitis C károsodott gyógyszereit.

Az interneten a vásárlók pozitívan szóltak az indiai generikus Daclatasvir és Sofosbuvir gyógyszerekkel kapcsolatban. Rendeltem a Hepcinat és a Natdac tablettákat a Natco Pharma weboldalán, fizettem az árut elektronikus kártyával, és 20 nap múlva generikusan kaptam.

A kezelés 3. hetében PCR-elemzésen esett át, hogy azonosítsa a hepatitis C kórokozóját a szervezetben, és negatív eredményeket kapott. Ez azt jelenti, hogy a biokémiai vérvizsgálat a tabletták bevételét követő 3 héttel normális állapotba került. Három hónapos terápiát végeztem és újra teszteltem. Az eredmény ugyanaz - NEGATÍV.

Timur, 32, Moszkva.

1997-ben találtam vírusos hepatitis C-t. Abban az időben egy személy számára ilyen diagnózis volt egy mondat, mivel nagyon kevés forrás vírusellenes hatásokkal. Az orvos csak tehetetlen mozdulatot tett, és azt mondta, hogy a jelenlegi gyógyszer hatásos volt a betegség ellen.

Már most, miután olvastam a fórumokat a betegség következményeiről, rájöttem, hogy a betegség bármikor megnyilvánulhat és halált okozhat. 2016-ban megtudtam a barátaimtól, hogy a fizetett klinikákban a hepatológusok modern kezelési rendszert kínálnak indiai generikumokkal. Egy szakorvoshoz fordult, és 3 hónapos szünetet tartott a Sofosbuvir és a Daclatasvir szedésének. A kábítószerek ára "harapás", de nem volt más lehetőség.

Rendeltem az árut magamnak az interneten. Először nagyon aggódott amiatt, hogy a gyógyszerek hatástalanok voltak, mivel nem voltak mellékhatásai, mint az interferon kezelésében. Emiatt két hét után ismét átmentem a teszteket. Az eredmény kellemesen meglepődött - a biokémia elemzése jobb volt, mint 1996-ban (a hepatitis fertőzés előtt). Így nyertem a betegséget, amellyel hosszú ideig éltem.

Irina, 41, Krasznodar.

A Sofosbuvir és a Daclatasvir használatára vonatkozó utasítások

A Sofosbuvir és a Daclatasvir használatára vonatkozó utasítások leírják a gyógyszerek összetételét és azok használatát ellenjavallatukat. Ennek ellenére a generikumok kezelése csak orvoshoz fordulhat. A szakember elmondja, hogyan kell pénzt venni a hepatitis vírus genotípusától függően.

A Sofosbuvir naponta egyszer részeg, naponta egy pirula. A kapszula kívánatos lenyelni, de nem rágni. A generikus gyógyszerek mellékhatásait a gyógyult betegek véleménye szerint csak az esetek 8-10% -ában figyelték meg.

A daclatasvirt naponta egyszer is beveszik. A pirulát nem szabad összetörni a fogyasztás és étkezés közben. A kezelés időtartama és a hatóanyag dózisa a kezelőorvos határozza meg. Az Indiából származó generikumok kezelése átlagosan 12-24 hétig tart.

A vírus első genotípusának kezelési sémája:

Hepatitis C kezelés generikumokkal

2014-ben a gyógyszergyártók számos országban engedélyt kaptak olcsó analógok gyártására. Az olcsó generikus "Sofosbuvira" és a "Daclatasvira" indiai, bangladesi és egyiptomi gyógyszergyártók állítják elő. Megjelenésük lehetővé tette a hepatitis C interferon terápiában részesülő betegek körének bővítését.

Használati utasítás "Sofosbuvir"

A "Sofosbuvir" (hivatalos neve: "Sovaldi") olyan nukleotid típusú vírusellenes szer, amely meggátolja az NS5B polimeráz-típus kifejlődését. Tevékenységét a vírus önmásolásához szükséges fehérjék szintézisének megszüntetésén alapul. A gyógyszer szerepel a krónikus hepatitisz bármely más kombinációjával kombinációban, más gyógyszerekkel kombinálva.

A hepatitis 1 és 4 gyógyítására a szükséges gyógyszerek listája tartalmazza a Ribavirin és a Peginterferon. A 2. és 4. típusú hepatitis kezelésében általában csak a "Ribavirin" szerepel. A jövőben a kezelési rendet a vírusfertőzés fejlődési sebességétől és a betegség lefolyásának jellemzőitől függően lehet módosítani.

Adagolás és felhasználási módszerek

Hogyan kell szedni a "Sovaldi" -t? Az eredeti gyógyszer és a generikumok tabletták formájában kaphatók, amelyek 400 mg hatóanyagot tartalmaznak. Védőhüvellyel van ellátva, amely a gyomor környezetében feloldódik. A tabletták optimális tárolási feltételei 15-30 ° C. A javasolt gyógyszeradag naponta 1 tabletta. Az egyik étkezés közben "Sofosbuvir" -ot kell inni.

A "Sovaldi" monoterápia nem biztosítja a kívánt terápiás hatást - az RNS polimeráz NS5A inhibitorokkal kell kombinálni.

A kezelés átlagos időtartama 12 hét. Virológiai válasz hiányában a terápia további 12 hétig meghosszabbodik. A féléves kezelést gyakrabban írják fel a cirrhosisban és a májfibrózisban szenvedő betegeknek, amelyekben a szervezet túlzott vírusterhelést tapasztal.

Mellékhatások

A gyógyszer használati utasítása angol nyelven készült, ezért használat előtt feltétlenül konzultáljon orvosával. Ha a kombinált vírusellenes szerek "Sofosbuvir" káros mellékhatásokat okoznak, amelyek a következők:

  • hányinger;
  • láz;
  • csökkent látás;
  • szájszárazság;
  • étvágytalanság;
  • krónikus fáradtság;
  • fejfájás;
  • szédülés;
  • ingerlékenység;
  • izomfájdalom;
  • a bőr kiszáradása.

Leggyakrabban mellékhatások jelentkeznek, amikor a túladagolásra szánt gyógyszerek és az üres gyomorra kerülnek. Ezek elkerülése érdekében ajánlott a Sofosbuvir és a Daclatasvir egyidejű alkalmazása.

Ellenjavallatok

Amint azt az orvosok és a kezelt betegek felülvizsgálata bizonyítja, a gyógyszer gyakorlatilag nincs ellenjavallat. Az interferon készítményekkel ellentétben a Sovaldi nem járul hozzá krónikus betegségek kialakulásához és súlyosbodásához. A gyógyszer klinikai vizsgálatait azonban nem végeztek a hepatitisben szenvedő betegek minden kategóriájára vonatkozóan. Ezért nem kívánatos, hogy az emberek következő csoportjait a Sofosbuvir-mal kezeljék:

  • a nők a terhesség és a laktáció idején;
  • 18 év alatti gyermekek;
  • akik a gyógyszer aktív összetevőire túlérzékenyek.

Vírusellenes gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni a terhességet tervező nők körében. A májelégtelenségben és az érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek interferonmentes kezelésen kell átesniük egy kórházban egy hepatológus felügyelete mellett.

Kábítószer-kölcsönhatások

A "Sovaldi" és más gyógyszerek vírusellenes hatásainak egyidejű alkalmazását szakemberrel kell koordinálni. Nem kategorikusan nem ajánlott orvosi készítményt használni a glikoprotein induktorokkal együtt, amelyek közé tartoznak a "Carbamacepin", "fenitoin" stb.

Ha a gyógyszer terápiás dózisa meghaladja a 400 mg-ot, akkor ez a szív- és érrendszer rendellenes működéséhez vezet.

Gyakorlati megfigyelések szerint a mellékhatások a legtöbb esetben a "Boseprevir" és a "Telaprevir" gyógyszeres kezelés során jelentkeznek. Ezeket a gyógyszereket csak olyan esetekben írják fel, ahol a várható hatás jelentősen meghaladja a lehetséges kockázatokat és szövődményeket.

Használati utasítás "Daclatasvir"

A daclatasvir nagyon specifikus gyógyszer, magas antivirális aktivitással az RNS-vírusok ellen. Tevékenységének alapja az NS5A típusú nemstrukturális fehérjék szintézisének megszüntetése. Más szóval, a hatóanyag zavarja a virion replikációt és a vírusos gyulladás progresszióját a májban.

Klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a "Daclatasvir" a patogenetikai hatás erős gyógyszere. Sovaldi-val való kölcsönhatása a hatóanyagok antivirális aktivitásának növekedéséhez vezet. E tekintetben mindkét gyógyszer szerepel a hepatitis kezelésének általános rendszerében.

Adagolás és felhasználási módszerek

A gyógyszert 30 mg vagy 60 mg hatóanyagú tabletták formájában állítják elő. Védőhüvellyel borítják, amely gyorsan feloldódik a gyomornedvben. Az orális adagolás során a tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel mossuk. Nem ajánlott rágni vagy feloldani őket.

Az ajánlott adag 60 mg naponta, azaz 1 vagy 2 tablettát. A "Daclatasvir" nem alkalmazható egyetlen ágensként a vírusellenes terápia során. Leggyakrabban a kezelés stratégiái közé tartozik a Ribavirin vagy a Sofosbuvir. E tekintetben az adag változhat. Átlagosan a Sofosbuvir és a Daclatasvir kezelés 3 vagy 6 hónapig tart. A tanfolyam időtartamát a májban fellépő gyulladásos folyamatok és a komplikációk súlyossága határozza meg.

A gyógyszer napi dózisa nem eshet 30 mg alá, egyébként a gyulladás visszaeshet.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasításokat angolul írták le, ezért nem minden beteg képes olvasni személyesen. A gyártók a Daclatasvir alkalmazását csak kombinációs kezelés részeként javasolják. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek egy része mellékhatásokat okoz a szervezetben, ami a következő hatásokhoz vezet:

  • viszketés;
  • izommerevség;
  • migrén;
  • hasi fájdalom;
  • rossz közérzet;
  • alopecia;
  • stomatitis;
  • ízületi fájdalom;
  • csökkent étvágy;
  • az elnök megsértése;
  • nyomásnövekedés.

Az egészség romlásának megakadályozása érdekében ajánlott a "Daclatasvir" és a "Sofosbuvir" alkalmazása a szakember által ajánlott dózisokban. Ha nem kapott gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot. Ellenkező esetben az egészségi állapot romlik.

Ellenjavallatok

A vírusellenes szer abszolút és relatív ellenjavallatokkal rendelkezik. Nem ajánlott a "Daclatasvir" alkalmazása a következőkre:

  • a hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység;
  • laktóz intolerancia;
  • a vemhességi időszak és a laktáció;
  • a májelégtelenség tüneteinek növekedése.

A "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti személyek számára. Az emésztőrendszeri átültetésben részesülő betegekre korlátozások vonatkoznak. Nem kívánatos, hogy vegyi fogamzásgátlókat vegyen be egy hónap alatt a terápia megkezdése után, mivel Ez hátrányosan befolyásolhatja a reprodukciós funkciót.

Kábítószer-kölcsönhatások

Az optimális kezelési rendszer kidolgozásakor figyelembe kell venni a Daclatasvir és más gyógyszerek kompatibilitását. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felírása során az orvosok konzervatív javaslatokat követnek. Így lehetséges a túlzott stressz megelőzése a méregtelenítő szerveken és a mellékhatások valószínűségének csökkentése.

A vírusellenes kezelési stratégia kidolgozása során figyelembe veszik a gyógyszer alkalmazását. A "Daklins" a CYP3A4 izoenzim megfelelő szubsztrátuma. Más szavakkal, a gyógyszeres kezelés együttes alkalmazása csökkenti a terápia vírusellenes tulajdonságait. Ebben a tekintetben az NS5A polimeráz inhibitor ellenjavallt az ilyen típusú szerszámokkal való kombinációban:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" és "Ledipasvir" - a gyógyszerek optimális kombinációja a hepatitis 1 és 4 genotípus kezelésében.

A "Asunaprevir" és a "Peginterferon" szedése során óvatosan kell alkalmaznia a gyógyszert. A felesleges dózis káros mellékhatásokat okozhat.

Generikus gyógyszerek

A "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" kezelési rendszere ma a leghatékonyabbnak tekinthető. A tanfolyam időtartama 3-6 hónap. Gyakorlati tanulmányok szerint az esetek 98% -ában teljesen megakadályozzák a további májgyulladást és elpusztítják a vírusfertőzést a májban.

A modern antivirális szerek mínuszának rendkívül magas költsége. A Daclatasvirot és a Sofosbuvirt az amerikai vállalatok fejlesztették ki 2013-ban és 2014-ben. A 3 hónapos kezelés költsége meghaladja a 100 000 dollárt. Miután ezeket a gyógyszereket az Európai Bizottság jóváhagyta, és a WHO szerepelt a fontos gyógyszerek listáján, a gyártók generikus vállalatok részére engedélyeket bocsátottak ki néhány olcsóbb gyógyszergyártóra.

A gyógyszergyártók Indiából, Kambodzsából, Németországból és Egyiptomból szabadalmi fejlesztéseket és engedélyeket kaptak a generikus gyógyszerek felszabadítására. A legismertebb "Daklinsy" és "Sovaldi" analóg analógokat a táblázat tartalmazza:

Sofosbuvir és Daclatasvir - használati utasítás, hepatitis C kezelés, mellékhatások és ár

Köszönhetően a Sofosbuvir, a Daclatasvir gyógyszerekkel történő kombinált terápiának köszönhetően megszabadulhat a betegségtől, megakadályozva annak megismétlődését, és számos komplikációt okozhat nekik. E gyógyszerekkel való hosszú távú farmakológiai terápia után a betegség tünetei, a hepatitis C markerek a vérvizsgálatokban eltűnnek, ami a fellendülésre utal. Ezenkívül a Sofosbuvir és a Daclatasvir kezelése segít a májzsugorodás kezelésében.

A hepatitis Daclatasvir elleni gyógyszer A Sofosbuvir engedélyt kapott, és csak 2013-2014-ben jelent meg a gyógyszerpiacon. A gyógyszerekkel végzett farmakológiai terápia számos pozitív értékelést és jellemzőt tartalmaz mind az orvosoktól, mind a páciensektől, akiknek segítségével a kórokozó virionok vírusos májkárosodása teljesen meggyógyult. Ezeknek a gyógyszereknek jelentős hátránya a magas költségek.

A hepatitisz kezelése a Sofosbuvirral és a Daclatasvirral

A klinikai vizsgálatok szerint a Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációval végzett kezelés rendkívül hatékony a májgyulladás elleni küzdelemben, még a magas vírusterhelés mellett is. Az ilyen kombinált kezelés rövid idő alatt nem csak a betegség remissziós állapotba hozását, hanem a májsejtek regenerálódásának felgyorsítását és vérellátását is segíti. A gyógyszerek gátolják a hepatitis C mindhárom genotípusának vírus vibriájának reprodukcióját.

A hepatitis gyógyszeres kezelése A Sofosbuvir káros hatással van a patogén kórokozókra. Rendszerint a hatóanyag vírusos májkárosodások kezelésére alkalmazható. A hatékony hatás érdekében javasolt a Daclatasvir és a Ribavirin együttes alkalmazása az interferonmentes terápiára. A Daclatasvir hatóanyagként dihidrokloridot tartalmazó gyógyszer új generációja. Az anyag a patkányok gyors és hatékony megsemmisítését biztosítja a polimeráz, a membránjaik glikoproteinek megsemmisítésével.

Számos klinikai és laboratóriumi vizsgálat igazolta a kombinált kezelés hatékonyságát és hatékonyságát a páciensek 90% -ában (beleértve a súlyos szövődményeket is). A vírusos májgyulladás elleni küzdelemben alkalmazott számos más farmakológiai hatóanyaggal ellentétben ezeknek a gyógyszereknek kevés számú ellenjavallata van a felhasználásra, és a májban diagnosztizált parenchymalis cirrhosisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazhatók.

Hogyan kell szedni a Sofosbuvirt és a Daclatasvir-ot?

A vírusos májkárosodás minden típusára egyéni kezelési rendet választanak, a betegség stádiumától, a szövődmények és az egyidejű krónikus patológiáktól függően.

A vírusos hepatitis típusa, lehetséges szövődmények

Vírusellenes gyógyszerek kezelésre

A gyógyszerterápia időtartama

Sofosbuvir, Daclatasvir és Ribavirin;

3-7 hónapig

Az első genotípus HIV-fertőzéssel kombinálva

Az első cirrózisos vagy májfibrózisú genotípus

A hepatitis virionok második genotípusa HIV fertőzéssel

Dexametazon, Ribavirin, Sofosbuvir.

Mellékhatások és ellenjavallatok

A vírusellenes szerek abszolút és relatív ellenjavallatokkal rendelkeznek. A Sofosbuvir, Daclatasvir alkalmazása esetén nem javasolt komplex terápia a következő esetekben:

  • túlérzékenység a gyógyszerek aktív összetevőire;
  • laktóz intolerancia;
  • a terhességi időszak, a szoptatás;
  • gyomor, nyombél gyomorfekélye;
  • a hasnyálmirigy gyulladása;
  • a májelégtelenség tüneteinek növekedése.

Ezenkívül ellenjavallt a 16-18 éves kor alatti személyek gyógyszereinek használata. A korlátozások azokra a betegekre vonatkoznak, akik májtranszplantációt végeztek. Egy hónapig tartó kezelés után nem ajánlott vegyi hormonális fogamzásgátló szereket, fájdalomcsillapítókat és antibiotikumokat használni.

Az utasítások szerint a terhesség ideje az egyik legfontosabb abszolút ellenjavallat ezeknek a vírusellenes szereknek a használatához. Az elvégzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ezeknek a gyógyszereknek (különösen a terhesség korai stádiumában történő alkalmazásakor) jelentős negatív hatásuk van a magzat teljes morfológiai fejlődésére.

Az antivirális és egyidejű gyógyszerek egy része mellékhatásokat okoz a szervezetben, ami a következő mellékhatásokhoz vezet:

  • viszketés;
  • fokális alopecia;
  • izommerevség;
  • láz;
  • migrén;
  • hasi fájdalom;
  • ínybetegség;
  • kiszáradás;
  • növeli a gyomornedv savasságát;
  • ízületi fájdalom;
  • csökkent látásélesség;
  • étvágytalanság;
  • az elnök megsértése;
  • magas vérnyomás;
  • a koncentráció és a teljesítmény elvesztése;
  • szédülés;

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

A gyógyszerterápia optimális adagolási rendjének kidolgozásakor figyelembe kell venni az antivirális gyógyszerek más csoportokkal kezelt gyógyszerekkel való kompatibilitását. A kinevezés további farmakológiai ágenseknek be kell tartaniuk néhány konzervatív és időben tesztelt ajánlásokat. Ezzel elkerülheti a méregtelenítés szerveinek nagy terhelését és csökkentheti a mellékhatások valószínűségét.

A Sofosbuvir, a Daclatasvir nem ajánlott olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek csökkentik az antivirális hatóanyagok aktív összetevőinek hatását:

Ezen kívül a terápiás kurzus során a betegnek tartózkodnia kell a bélben, a bélben, a szorbensekben, a hashajtóban és a diuretikumokban fellépő antibiotikum ezek károsíthatják az antivirális hatóanyagok hatóanyagainak felszívódási folyamatait. Bizonyos enteroszorbenseket (például aktivált szén-dioxidot) legfeljebb 4-5 órával a Sofosbuvir alkalmazása előtt vagy után lehet bevenni.

Különleges utasítások

A Sofosbuvir, a Daclatasvir farmakológiai kezelésének időtartama alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől, minden egyéb olyan tevékenységtől, amely különös figyelmet igényel, a motorreakciók sebessége. Az ajánlás az e hatóanyagok aktív összetevőinek a központi idegrendszerre és az idegimpulzusok átvitelének sebességére gyakorolt ​​specifikus hatásának tudható be. Csökkentik a reakciósebességet, a reflexeket és a koncentrálódási képességet.

Óvatosan kell alkalmazni a Sofosbuvirt az első és a második típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik inzulinterápiában a gyógyszer képes csökkenteni a glükóz koncentrációját a vérplazmában. A hipoglikémia kialakulásának megakadályozása érdekében ajánlatos konzultálni az endokrinológussal és módosítani a cukorcsökkentő hormon napi dózisát.

Generics Sofosbuvir és Daclatasvir

A Daclatasvir és a Sofosbuvir hivatalos beszállítóinak magas költsége és hiánya sok hepatitises beteget kényszerít, hogy viszonylag olcsó analógokat (generikus gyógyszereket) használjon. Az ilyen analógok farmakológiai, terápiás hatását hivatalosan igazolja az összes szükséges klinikai és laboratóriumi vizsgálat. Íme néhány generikus:

  1. Geptsinat. A Daclatasvir analógja. A hepatitis kezelésére a nem injekciós kezelés fő összetevőjeként alkalmazzák. Ez a vírusellenes gyógyszer a 400 mg aktív hatóanyagot tartalmazó védő bevonatos tablettákban kapható.
  2. Sovaldi. Generikus Sofosbuvir. A gyógyszer a vírus polimeráz gátlója, amely gátolja a vírus reprodukcióját hepatitis C-ben szenvedő betegeknél. A gyógyszert 16-18 éves embereknek szedjük, akiknél a hepatitisz vírus 1-4 genotípusa van.

Ár: Sofosbuvir és Daclatasvir

A gyógyszerek költsége attól függ, hogy az aktív, segédkomponensek milyen tisztaságúak. A farmakológiai gyógyszerek árát befolyásolhatja, hogy melyik gyógyszertárat vagy boltját adják el. A Sofosbuvir, a Daclatasvir rendelhető az online gyógyszertárban, miután elolvasta a véleményeket. Mivel a gyógyszereket Indiában gyártják, és Oroszországban nincsenek hivatalos tömeggyártók, a Daclatasvir-ot és a Sofosbuvir-t előzetesen megrendelni kell a megjelölt gyógyszertárakban.

Hol lehet vásárolni Sofosbuvir és Daclatasvir Moszkvában?

Sofosbuvir - hivatalos orosz nyelvhasználati utasítás

Csak a hepatológusok által használható.

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletta 400 mg

Sofovir

Nemzetközi nem védett név

struktúra

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletta 400 mg

1 filmtabletta 400 mg szofoszbuvírt tartalmaz.

Segédanyagok felsorolása

A tabletták filmmel bevont bevonattal, amely a következő segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, a kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polivinil-alkohol, titán-dioxid, polietilénglikol / makrogol, talkum és sárga festéket № 6 vegyi- és az élelmiszer-feldolgozás / alumínium lakk a sárga napnyugta napfény alapja.

Adagolási forma

Használati utasítások

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) a hepatitis C vírus (HCV) NS5B RNS polimeráz inhibitorának nukleotid analógja. Az antivirális terápia részeként krónikus hepatitis C (CHC) kezelésére alkalmazzák.

  • A sofosbuvir hatékonyságát a hepatitis C 1, 2, 3 és 4 genotípusok résztvevőinek vizsgálata során határozták meg (beleértve azokat a betegeket is, akiknek a májtranszplantációra vagy HCV fertőzéssel kombinálva a milánói kritériumoknak megfelelő hepatocelluláris karcinóma van, AIDS-1 (lásd az "Adagolás és alkalmazás" és "Különleges betegcsoportok" c. Fejezetet).
  • A sofosbuvir kezelés megkezdésekor a következőket kell figyelembe venni:
  • A CHC kezelésében a sofosbuvir monoterápia nem ajánlott.
  • A kezelés sémáját és időtartamát a vírus genotípusától és a páciens kategóriájától függően kell meghatározni (lásd "Adagolás és alkalmazás").
  • A kezelés hatékonysága a vírus és a gazdaszervezet alapvető jellemzőitől függ (lásd "A betegek különleges kategóriái").

Adagolás és alkalmazás. Ajánlott felnőtt adagolás

A sofosbuvir ajánlott adagja egy 400 mg-os tabletta orálisan naponta egyszer, függetlenül az étkezésektől (lásd Clinical Pharmacology).

A krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőttek kezelésére a sofosbuvirt ribavirinnel vagy pegilezett interferonnal és ribavirinszel kombinációban kell alkalmazni. Ajánlások a sofosbuvir kombinációs terápiájának rendszeréről és időtartamáról, lásd 1. táblázat.

1. táblázat Ajánlások a sofosbuvir kombinációs terápiájának mintájára és időtartamára a HCV monoinfekció és a HCV / HIV-1 együttes fertőzésével kapcsolatban

a. A CHC 1 vagy 4 genotípusra ajánlott dózisoknál olvassa el a peginterferon alfa használatára vonatkozó utasításokat.

b. A ribavirin dózisa a páciens súlyától függ (és

a. Ez a táblázat nem kimerítő.

b. ↓ - a koncentráció csökkenése.

A gyógyszerek a sofosbuvirt kombinálva, klinikailag jelentős következmények nélkül

A 3. táblázatban felsorolt ​​gyógyszerek mellett a klinikai vizsgálatok során a sofosbuvir és a következő gyógyszerek közötti interakciót értékelték (lásd "Klinikai farmakológia"): ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, orális fogamzásgátlók, raltegravir. rilpivirin, takrolimusz vagy tenofovir-dizoproxil-fumarát.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások

A Sofosbuvir (sofosbuvir) ribavirinnel vagy peginterferon alfa / ribavirin kombinációjával együtt adható. A peginterferon alfa és a ribavirin szedésének következtében fellépő mellékhatásokat lásd a használati utasítás megfelelő részében.

Mivel a klinikai vizsgálatokat számos körülmények között végezték, az ilyen kísérletek során megfigyelt mellékhatásokat nem lehet közvetlenül összehasonlítani a hasonló események gyakoriságával egy másik gyógyszer vizsgálatai során. Ráadásul ezek a számok nem feltétlenül tükrözik a valós helyzetet.

A sofosbuvir biztonságossági értékelése a kontrollos és nem kontrollált klinikai vizsgálatok harmadik fázisából származó, 650 beteg bevonásával végzett adatokon alapul, akik 12 hétig bevitték a sofosbuvirt ribavirin (RBV) kombinációjával; 98 ember, akik a sofosbuvirt ribavirin kombinációban szedték 16 hétig; 250 beteg vett részt a sofosbuvir és a ribavirin együttes alkalmazásával 24 hétig; 327 ember, akik a sofosbuvirt és a peginterferont (Peg-IFN) alfa és ribavirin kombinációjával szedték 12 hétig; 243 ember vett részt az alfa és a ribavirin peginterferonnal 24 héten át, és 71 betegnél placebo (PBO) 12 héten át.

A nemkívánatos hatások miatt folyamatosan szedő betegek aránya a következők voltak: a placebót kapó betegek 4% -a; A sofosbuvir és a ribavirin kombinációban szedő betegek 1% -a 12 hétig; A sofosbuvir, a peginterferon alfa és a ribavirin szedését 12 héten át tartó csoportban a 2,5 × VGN nem figyelték meg, és a peginterferon alfa és a ribavirin 24 hétig tartó betegeinek 1%, 3% és 3% -ánál figyelték meg a sofosbuvirt és a ribavirin 12 hétig, valamint a sofosbuvir és a ribavirin 24 héten keresztül. A bilirubin legmagasabb szintjét a kezelés első két hetében figyelték meg, majd fokozatosan csökkent és a kezelést követő negyedik héten normális értékre visszatért. A bilirubin szintjének emelkedéséhez nem járult hozzá a transzamináz szintjének emelkedése.

A kreatin-kináz növekedése

A kreatin-kináz szinteket a FISSIS és NEUTRINO vizsgálatok során értékelték. Egyedi esetekben tünetmentes növekedését kreatin-kináz ≥10 × ULN volt megfigyelhető kevesebb, mint 1%, 1% és 2% a kezelt betegek peginterferon alfa és ribavirin 24 hétig sofosbuvir, peginterferon alfa és a ribavirin 12 héten sofosbuvir ribavirinnel 12 héttel.

Lipázszint-emelkedés

Egyedi esetekben tünetmentes javítása lipáz> 3 × ULN volt megfigyelhető kevesebb, mint 1%, 2%, 2% és 2% szedő betegek sofosbuvir, peginterferon alfa és a ribavirin 12 héten sofosbuvir és ribavirin 12 héten sofosbuvir és ribavirin 24 hétig, a peginterferon alfa és a ribavirin 24 héten keresztül.

Tapasztalja meg a regisztráció utáni jelentkezést

A sofosbuvir utólagos regisztrálásakor a következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg.

Mivel ezeket az adatokat nem meghatározott méretű populációtól önkéntes alapon szerezték be, nem mindig lehet reálisan megbecsülni a gyakoriságukat, vagy okozhat okozati összefüggést a gyógyszer expozícióval.

A szívműködés zavarai. Súlyos tünetekkel járó bradycardiát figyeltek meg olyan betegeknél, akik a sofosbuvirt egy másik vírusellenes gyógyszerkészítménnyel kezdték a HCV elleni közvetlen beavatkozás ellen az amiodaront kapni (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések", "Kábítószer-kölcsönhatások" c. Szakaszt).

Túladagolás

A legnagyobb dokumentált dózis egy szofoszbuvir (1200 mg) egyszeri terápiás dózisa, amelyet 59 egészséges önkéntesnek adtak be. Az adag beadása során nem figyeltek meg váratlan mellékhatásokat, és az összes azonosított gyakoriság és súlyosság hasonló volt a placebo és a sofosbuvir csoportban (400 mg) megfigyelt betegeknél. A magasabb dózis beadásának hatásai ismeretlenek.

Nincs specifikus antidotuma a sofosbuvir számára. Túladagolás esetén a pácienst figyelni kell a mérgezés jeleinek időben történő felderítésére. A sofosbuvir túladagolása általános támogató intézkedéseket foglal magában, beleértve a létfontosságú tünetek megfigyelését és a beteg klinikai állapotát. A 4 órás hemodialízis során a gyógyszer adagjának 18% -ának eltávolítása járult hozzá.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

A cselekvési mechanizmus

A Sofosbuvir a hepatitis C vírus elleni küzdelemben alkalmazott közvetlen hatású vírusellenes szer (lásd "Mikrobiológia").

farmakodinámia

Az EKG-mérésekre gyakorolt ​​hatás

A korrigált QT-intervallum 400 és 1200 mg-os bevételének hatását randomizált, placebo- és aktív kontrollos (moxifloxacin 400 mg) keresztmetszeti QT-vizsgálatban értékelték négy (egyszeri) dózisban, amelybe 59 egészséges önkéntes vett részt. A javasolt maximális érték háromszorosa, a sofosbuvir nem okoz klinikailag jelentős növekedést a beállított QT-intervallumban.

farmakokinetikája

A sofosbuvir és a GS-331007 farmakokinetikai tulajdonságait (fő metabolitja a szisztémás keringésben) egészséges felnőtt önkénteseken és krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeken vizsgálták. A gyógyszer orális beadás után felszívódott. Az adagtól függetlenül a szofoszbuvir legnagyobb koncentrációját a vérplazmában körülbelül 0,5-2 órával a hatóanyag beadása után figyelték meg. A GS-331007 maximális plazmakoncentrációját a gyógyszer bevétele után 2-4 órával megfigyelték. Az eredmények szerint a farmakokinetikai elemzésének populáció adatok betegeknél genotípusok 1-6 HCV, egyidejűleg kezeljük ribavirin (pegilált interferon vagy anélkül), az átlagos AUC0-24 értékek állandósult állapotban elérte a 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 résztvevők) és 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 résztvevő). 272 egészséges önkéntes, akik kizárólag sofosbuvir, AUC0-24- érték (sofosbuvir) volt 60% -kal magasabb, és AUC0-24 GS-331007-39% -kal kevesebb volt, mint hogy a résztvevők a HCV. A sofosbuvir és a GS-331007 AUC közel arányban áll a 200-1 200 mg-os dózis nagyságával.

Az éhgyomorral összehasonlítva, a szofoszbuvir egyszeri adagolása standardizált, nagy zsírtartalmú étrendkel lelassította a sofosbuvir felszívódásának sebességét. A sofosbuvir felszívódásának teljessége körülbelül 1,8-szeresére nőtt, enyhe hatással volt a sofosbuvir Smax Cmax-ra vagy AUC0-inf-re. A magas zsírtartalmú táplálkozás nem befolyásolja a GS-331007 metabolit expozícióját. Ezért a sofosbuvirt nem szabad étkezés közben venni.

A sofosbuvir 61-65% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A kötési index nem függ a hatóanyag koncentrációjától 1-20 μg / ml tartományban. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődés minimális. 400 mg [14C] -osofoszbuvir egyszeri adagja egészséges önkénteseknél a 14C vér / plazma aránya körülbelül 0,7 volt.

A Sofosbuvir nagymértékben metabolizálódik a májban, így farmakológiailag aktív trifoszfát nukleozid analógot (GS-461203) képez. Metabolikus aktiválás útvonal magában foglalja az egymás utáni hidrolízisével, egy karbonsav-észter molekula katepszin A (Cata), vagy karboxil-észteráz-1 (CES1) és hasítását a foszforamidát nukleotidsvyazyvayuschim 1 fehérje hisztidin triád (HINT1), majd foszforilezése pirimidin nukleotid bioszintézis. A deposzforiláció a GS-331007 nukleozid-metabolit kialakulásához vezet, amely nem teljesen újrafoszforilálható, és in vitro nem rendelkezik HCV elleni aktivitással.

Miután egyszeri orális adagolás 400 mg [14C] -sofosbuvira szisztémás expozíció sofosbuvir és a GS-331.007 körülbelül 4% és> 90% -kal, a szisztémás expozíció származékok PM (mennyisége sofosbuvir AUC és metabolitjai korrigált molekulatömeg).

400 mg [14C] -sofoszbuvir egyszeri dózisát követően a radioaktív dózis átlagos teljes clearance-e meghaladta a 92% -ot, a vesék, a belek és a tüdők kb. 80%, 14% és 2,5% -a választott ki. A vese által kiváltott sofosbuvir dózisának legnagyobb része inaktív metabolit volt (GS-331007) (78%), míg 3,5% szofoszbuvirként eliminálódott. Ezek az adatok azt sugallják, hogy a vese clearance a GS331007 megszüntetésének fő útja. A sofosbuvir és a GS-331007 átlagos T1 / 2 értéke 0,4 és 27 óra.

Speciális betegkategóriák

A HCV-ben szenvedő betegek populációs farmakokinetikai analízise szerint a páciens fajtája nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a sofosbuvir és a GS-331007 hatására.

A sofosbuvir és a GS-331007 farmakokinetikájában nincsenek klinikailag szignifikáns különbségek férfiak és nők között.

A sofosvubira gyermekekben történő farmakokinetikáját nem igazolták (lásd "A betegek különleges kategóriái").

A HCV-ben szenvedő betegek populációs farmakokinetikai analízise szerint a vizsgált korcsoportban (19-75 év) a kor nem volt klinikailag szignifikáns hatással a sofosbuvir és a GS-331007 (lásd a "Különleges betegcsoportok") hatását.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Sofosbuvir farmakokinetikai tulajdonságokat vizsgáltuk betegekben nem HCV-vel fertőzött szenvedő gyenge (EGFR ≥ 50 és 80 ml / perc / 1,73 m2), egy gyenge, mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben sofosbuvir AUC0-inf 61%, 107% és 171 % és a GS-331007 - 55%, illetve 88%, illetve 451% -kal többet. Összehasonlítva a betegek a normál veseműködésű, a résztvevők ESRD értékeit AUC0-inf sofosbuvir és a GS-331.007 fogadásakor sofosbuvir előtt 1 órán hemodialízis 28% pedig 1280% -kal több, és ha kap keresztül 1 óra múlva ezt az eljárást - 60 % és 2070% -kal többet. A 4 órás hemodialízis során a gyógyszer adagjának megközelítőleg 18% -át távolították el. Gyengén vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén a sofosvubira dóziskorrekciójának szükségessége hiányzik. A sofosbuvir biztonságosságát és hatásosságát súlyos veseelégtelenségben vagy ESRD-ben szenvedő betegeknél nem állapították meg. A betegek e csoportjára vonatkozóan nincsenek ajánlások az adagolásra vonatkozóan (lásd az "Adagolás és alkalmazás" és "A betegek speciális kategóriái" c. Fejezetet).

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A sofosbuvir farmakokinetikai paramétereit egy 7 napos vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a HCV-ben szenvedő betegeket mérsékelt és súlyos májelégtelenség ellen alkalmaztak, akik 400 mg sofosbuvirt (B és C osztályú Child-Pugh szerint) kaptak. A normál májfunkciójú betegekhez képest mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az AUC0-24 sofosbuvir értékek 126% és 143% -kal, az AUC0-24 GS-331007 pedig 18% -kal, illetve 9% -kal magasabbak voltak. A találmány egy populációs farmakokinetikai elemzés betegek HCV, jelenlétében cirrhosis nincs klinikailag szignifikáns hatása a fellépés sofosbuvir és a GS-331 007. A gyenge, közepes vagy súlyos májelégtelenség offline ( „különleges betegek cm.) Szüksége sofosbuvir dózis beállítása.

A gyógyszerkölcsönhatások értékelése

Az egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása a sofosbuvir és a GS-331007 hatására, lásd 6. táblázat. A sofosbuvir hatása az egyidejűleg szedett gyógyszerek hatására, lásd a 7. táblázatot (lásd "Kábítószer-kölcsönhatások").

6. táblázat: Gyógyszerkölcsönhatások: a sofosbuvir és a GS-331007 (a szisztémás keringés fő metabolitja) farmakokinetikai tulajdonságainak megváltozása az egyidejű gyógyszeres kezelés során;

ND - nincs adat / nem alkalmazható.

a. Valamennyi gyógyszerinterakciós vizsgálatot egészséges önkénteseken végezték.

b. Az összehasonlítást a vizsgálat eredményei szerint végezzük, a "történelmi kontroll" -ot.

a. A "Atripla" gyógyszer részeként.

A sofosbuvir és a GS-331007 farmakokinetikai tulajdonságainak változása a raltegravir szedése alatt nem történt.

7. táblázat: Gyógyszerkölcsönhatások: a sofosbuvir hatása az egyidejű gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságaira

Etinil-ösztradiol (0,025, napi egy alkalommal)

ND - nincs adat / nem alkalmazható.

a. Valamennyi gyógyszerinterakciós vizsgálatot egészséges önkénteseken végezték.

b. A "Atripla" gyógyszer részeként.

A Sofosbuvir nem befolyásolja az ilyen egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságait, mint a ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon és rilpivirin.

mikrobiológia

A Sofosbuvir a hepatitisz C vírus NS5B RNS-függő polimerázának gátlója, amely a vírus replikációhoz szükséges. A Sofosbuvir olyan nukleotid prodrug, amely az intracelluláris metabolizmus során farmakológiailag aktív trifoszfátot (GS-461203), egy uridin analógot képez, amelyet NS5B polimeráz alkalmazásával HCV RNS-be beiktatva és láncterminátorként működik.

Egy biokémiai analízis során a GS-461203 gátolta a HCV rekombináns NS5B fehérje 1b, 2a, 3a és 4a genotípusainak polimeráz aktivitását IC50 értékekkel, 0,7-2,6 μM tartományban. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

A HCV replikon vizsgálatban az 1a, 1b, 2a, 3a és 4a genotípusok teljes hosszúságú replikonjainak és az NS5B 2b, 5a vagy 6a genotípusainak a teljes hosszúságú replikonjainak EC50 értékei 0,014-0,11 μM között változtak. A sofosbuvir EC50 értéke az NS5B szekvenciákat kódoló kiméra replikonok elleni klinikai törzsek esetében 0,062 μM az 1a genotípus esetében (0,029-0,128 μM, N = 67), 0,102 μM az 1b genotípus esetében (0,045-0,170 μM tartomány, N = 29) 0,029 μM a genotípus 2 (tartomány: 0,014-0,081 μM, N = 15) és 0,081 μM a 3a genotípus esetében (0,024-0,181 μM, N = 106). A patogén vírusok vizsgálatakor az 1a és 2a genotípusú sofosbuvir EC50 értékei 0,03 és 0,02 μM voltak. A humán szérum 40% -ának jelenléte nem befolyásolta a sofosbuvir hatását a hepatitis C vírus ellen. A sofosbuvir interferon-alfa- vagy ribavirin-kombinációval történő analízise nem mutatott ki antagonista hatást a HCV RNS szintjének csökkentésére a replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

A sofosbuvirra csökkent vírussal szembeni érzékenységgel rendelkező HCV replikont számos genotípus (például az 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a) sejtkultúrájában detektálták. A sofosbuvirra gyakorolt ​​csökkent érzékenység az NS5B S282T primer mutációjának tulajdonítható az összes vizsgált genotípus replikonjában. A 2a, 5 és 6 genotípus replikáiban az M289L mutációval együtt az S282T mutáció lépett fel. Az S282T irányított mutagenezise 8 genotípus replikonjában 2-18-szoros csökkenést okozott a szofoszbuvirra való hajlamban, és a vírus replikációs aktivitásának csökkenését 89-99% -kal csökkentette a megfelelő vad típusú vírushoz képest. Biokémiai vizsgálatokban az S282T mutációt expresszáló 1b, 2a, 3a és 4a genotípusok rekombináns NS5B polimerázai a GS-461203-ra csökkentett érzékenységet mutattak a megfelelő vad típusú polimerázokhoz képest.

Ellenállás klinikai vizsgálatokban

A 3. fázisban szofoszbuvirt szedő 982 résztvevő kumulatív elemzésének részeként az NS5B szekvenciaváltozása az alapvonalhoz képest az új generáció nukleinsavszekvencia adatait (1% -os vizsgálati küszöbérték) szerint 224 betegnél figyelték meg.

A 3a. Genotípusú vírusban szenvedő betegekből vett mintákban a 3. vizsgálat során a L159F (n = 6) és a V321 A (n = 5) mutációkat figyelték meg a kiindulási értékhez képest. A sofosbuvir fenotípusos érzékenységében nem észleltek változásokat az L159F vagy V321A mutációjú betegek törzsében. Az S282T mutációt, amely a sofosbuvir rezisztenciát okozott, a vizsgálat 3. fázisában sem a betegek egyikében sem a mély szekvenálás, sem a populációs szekvenálás módszerével nem határozták meg. Azonban a 2b genotípusú vírus egyikének esetében az S282T mutációt figyelték meg. A kezelést követő 4 héttel (a sofosbuvir monoterápia 12 héten keresztül a P7977-0523 (ELECTRON) vizsgálat 2. fázisában), állapotának ismét romlott. E beteg törzsében a szofoszbuvirra való érzékenység átlagosan 13,5-szeresére csökkent. Ebben az esetben az S282T mutációt már 12 héttel a terápia abbahagyása után nem határozta meg a mély szekvenálás módszerével (a küszöbérték 1%).

Egy hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek esetében, akik 48 hétig szoptozait és ribavirint szedtek, az 1a vagy 2b HCV genotípusú résztvevők és a virológiai válasz (fokozott viremia és recidíva) nem rendelkeztek L159F mutációval. Továbbá, az L159F és / vagy C316N mutációk jelenléte a kezdeti szinten a vírusszint és a kiújulás mértékének növekedésével magyarázható sok, HCV genotípussal rendelkező 1b betegnél a transzplantáció után. Ezenkívül az S282R és L320F mutációkat mély kezeléssel határozták meg a HCV 1a genotípusú betegben a terápiára adott részleges válaszreakcióval. Ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége ismeretlen.

Az S282T mutációt reprezentáló HCV-replikák, amelyek felelősek a sofosbuvir rezisztenciájáért, érzékenyek voltak az NS5A inhibitorokra és a ribavirinre. A ribavirinbevitelhez társuló T390I és F415Y mutációkat expresszáló HCV replikonok hajlamosak a sofosbuvirra. A Sofosbuvir megtartotta a más közvetlen hatású vírusellenes szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos mutációk ellen mutatott olyan mutációkat, mint a nem nukleozidos NS5B polimeráz inhibitorok, az NS3 / 4A proteázinhibitorok és az NS5A inhibitorok.

TÁROLÁS ÉS KEZELÉS

Száraz helyen, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

  • Csak eredeti dobozban szabadul fel.
  • Ne használja, ha a tartály nyakán lévő védőfólia megsérül vagy hiányzik.

SHELF LIFE

CSOMAGOLÁS

Konténercsomagolás: HDPE palackok, amelyek 7, 14, 28 és 84 db-ot tartalmaznak.

Bliszter: kétoldalas buborékfólia alumínium fólia (7 tabletta)

A Sofovir a Gilead Sciences Ireland UC engedélyével készült.

HETERO LEBZ LIMITED (épület 2)

Kalyanpur (falu), Chakkan út, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIA

Értékesítve:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Ipari Zóna

Sofosbuvir és daclatasvir kezelési útmutató

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) és a Daclatasvir (Daclatasvir), amelyek több éve szintetizáltak olyan anyagokat, amelyek aktívan kölcsönhatásba lépnek a hepatitis C vírussal, mindkét gyógyszert az amerikai tudósok szintetizálták. Rendelkezésre állnak monopreparations és kombinált gyógyszerek formájában. Az egyik tablettát a Sofosbuvir 400 mg és a Daclatasvir 90 mg-ot tartalmazza.

Az eredeti gyógyszerek a Sovaldi és a Daklins. Nagyon költségesek, ezért az indiai kollégák keresettek a fertőzöttek körében. A táblázat néhányat bemutat.

A Sofosbuvir és a Daclatasvir összetétele és oktatása

Az egyes tabletták (és a Sofosbuvir és a Daclatasvir) összetétele az utasítások szerint nemcsak a hatóanyagot, hanem a kiegészítő, inaktív hatóanyagokat is tartalmazza, amelyek fontos szerepet játszanak. Magában foglalja a főkomponens tulajdonságainak fokozását, és biztosítja a hatóanyag gyors felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Zöldes fólia

Kolloid szilícium-dioxid

Az eredeti gyógyszerek és analóg gyógyszerek teljes leírása majdnem ugyanaz. Stabil hatásúak és tartós pozitív virológiai válaszokat biztosítanak.

A Sofosbuvir és a Daclatasvir utasítások szerint a gyártók kizárólag tabletták formájában gyártják. A gyógyszerek másfajta felszabadulását nem biztosítják. A Daclatasvir tabletta kerek, zöld színű. Tabletták Sofosbuvir ovális, barna színű.

Mindkét hatóanyag, a Sofosbuvir és a Daclatasvir, a vírus gátlói. A Sofosbuvir aktív az NS5B vírusfehérjével szemben. A daclatasvir kötődik az 5A (NS5A) fehérjéhez. Az alsó sor blokkolja a replikációs folyamatokat. A kábítószerek hatása nem teszi lehetővé az RNS kórokozójának önmásolását. Következésképpen a vírus elveszti a szaporodási képességét. A virionok nem vérellenesek, és nem befolyásolják a szerv egészséges részeit.

Mindkét hatóanyag összetételén és utasításain alapulva a gasztrointesztinális traktusban való felszívódásuk közvetlenül az adagolás után következik be. A májmetabolizmus folyamatai során a kábítószerek bevitelének pillanatától számított rövid idő alatt történik. A Daclatasvir maximális plazmakoncentrációját körülbelül két órán belül észlelik, a Sofosbuvir - másfél és fél óra. A felezési idő körülbelül tizenöt óra.

Sofosbuvir és Daclatasvir - használati utasítások, javallatok

A vírusellenes szerek az elsőtől a negyedikig terjedő genotípusú vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegek számára javasoltak:

  • a terápia kezdetének időpontjában elérte a többség életkorát;
  • a máj cirrhosisával járó krónikus betegség jelenlétében;
  • a HIV fertőzés krónikus formájának jelenlétében.

A Sofosbuvir és a Daclatasvir - ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások

Mindkét anyag biztonságosan használható. Cselekedeteik kizárólag a vírusra irányulnak, és nem befolyásolják a szerveket. A gyógyszer más és hatékony. Azonban a vétel nem minden fertőzött ember számára jelenik meg. Számos olyan embercsoport van, akiknél a gyógyszerek ellenjavallt.

  1. A nők a terhesség minden szakaszában.
  2. A nők a laktáció idején (javasolt a gyermek átjutása a mesterséges etetésbe).
  3. Azok a személyek, akik allergiásak a Sofosbuvirra, a Daclatasvirra vagy az inaktív komponensre, amely a gyógyszerek részét képezi.
  4. Azok a betegek, akik a kezelés idején kiskorúak.

Azok, akik már vírusellenes gyógyszereket szednek, amelyek magukban foglalják az egyik hatóanyagot.

Elfogadható óvatosan

A Sofosbuvir és a Daclatasvir eredeti utasításai szerint bizonyos esetekben a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett ajánlják. Ezek a következők:

  • cirrhosis jelenléte egy betegen;
  • a májtranszplantáció története vagy más műtét;
  • ha a nő reproduktív korban van, és gyermekeket tervez (az innovatív gyógyszerek reproduktív funkciókra gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták).

A hatvanöt évnél idősebb embereknél a két aktív hatóanyaggal való kezelés nem korlátozott. Kezelésük a szokásos protokoll szerint történik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orosz Sofosbuvir és Daclatasvir utasításai szerint nem ajánlott az antivirális gyógyszerek más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása. Sok közülük összeegyeztethetetlen a hatóanyagokkal, és nemkívánatos mellékhatásokat okozhat, csökkentheti a kezelés hatékonyságát és akár semlegesítheti is. Ezek a következők:

  • fenobarbitál;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampinnel
  • St. John's wort;
  • dexametazon.

A szakértők nem javasolják a Sofosbuvir és a Daclatasvir együttes alkalmazását a Boceprevir és a Teleprevir együttesen.

Ha szüksége van a Nifedipine, a Felodipine, a Verapamil, a Nicardipine, az EKG monitoringra.

Mindenesetre, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a terápiás kurzus során, konzultáljon orvosával.

Sofosbuvir és Daclatasvir - orosz oktatás, mellékhatások

A gyógyszerek biztonsága ellenére mellékhatásokat okozhatnak. Az ilyen változások rendkívül ritkák, elszigetelt esetekben. A legtöbb tünet nem egyértelműen kimondható, és eltűnik, ahogy a test hozzászokik a kezeléshez.

A leggyakoribbak a következők:

  • krónikus fáradtság;
  • különböző intenzitású és lokális fejfájás, szédülés;
  • álmatlanság vagy álmosság;
  • hányinger ritka esetekben hányás;
  • étvágytalanság;
  • ingerlékenység és gyors hangulati változások;
  • hidegrázás;
  • kiütés;
  • viszketés;
  • influenza-szerű szindróma;
  • hasmenés;
  • anémia;
  • hőmérséklet-növekedés;
  • izomfájdalom;
  • agyi szindróma.

Ha a tünetek nem szűnnek meg önmagukban, forduljon orvoshoz a hepatológushoz.

Sofosbuvir és Daclatasvir orvosi utasítások - a hepatitis C terápiás kezelése

A Sofosbuvir és Daclatasvir kombinációja egész idő alatt az egyik legkeresettebb és leghatásosabb kezelési program. A gyakorlatban két vírusellenes szer kombinációt alkalmaznak:

A kezelés időtartama tizenkét vagy huszonnégy hét. A táblázatok részletes terápiás rendet biztosítanak.


További Cikkek A Máj

Epehólyag-gyulladás

Hogyan kezeljük a hepatitis C-t otthon - hatékony gyógyszerek és népi gyógymódok

Ma a lakosság mintegy 2% -a szenved ebben a betegségben, és ez az arány minden évben növekszik. A dinamikát a kábítószer-függőség progressziójával kapcsolják össze, mivel az esetek 80% -ában a fiatalok fertőzése intravénás injekciókkal történik.
Epehólyag-gyulladás

Holenzim

A kolenzim egy kombinált gyógyszer, amely choleretic hatással bír.A készítményben lévő enzimek jelentősen megkönnyítik a zsírok, fehérjék, szénhidrátok emésztési folyamatát, hozzájárulva a bélben a legteljesebb felszívódáshoz.